การพัฒนาระบบการรับ EEG เกี่ยวข้องกับอะไร?
ระบบบันทึก EEG จะสร้างห่วงโซ่สัญญาณที่เข้าใจได้จากศักยภาพทางชีวภาพที่มีขนาดเล็กมากบนหนังศีรษะ ผ่านการป้องกัน การขยาย และการแปลงเป็นการประทับเวลา การจัดเก็บ และการแสดงผล สามารถใช้สำหรับบันทึกการวิจัย ต้นแบบ BCI และงานพัฒนาเบื้องต้นเกี่ยวกับการนอนหลับหรืออุปกรณ์ด้านสุขภาพ ต้องระบุวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบแยกต่างหาก
ขอบเขตการพัฒนาและเงื่อนไขขอบเขต
หมายเลขช่องและอัตราการสุ่มตัวอย่างไม่ได้ถูกเลือกแยกกัน อิเล็กโทรด เวลาสวมใส่ สภาพแวดล้อมที่มีการรบกวน การส่งผ่าน การจ่ายพลังงาน รูปแบบข้อมูล และขั้นตอนการทดสอบจะได้รับการพิจารณาร่วมกัน
| ระดับ | เนื้อหาหลัก | เพื่อชี้แจง |
|---|---|---|
| อิเล็กโทรดและตะกั่ว | ประเภทของอิเล็กโทรด การทดสอบอ้างอิง อคติ และการสัมผัส | ตำแหน่ง การสัมผัสทางผิวหนัง การเปลี่ยนแปลง ระยะเวลาการใช้ |
| ส่วนหน้าแบบอะนาล็อก | การป้องกันอินพุต, การขยายสัญญาณรบกวนต่ำ, ตัวกรองและ ADC | ช่วง, แบนด์วิธ, สัญญาณรบกวน, โหมดทั่วไป, ความอิ่มตัว |
| ระบบสมองกลฝังตัว | ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ เวลา เหตุการณ์ และสถานะ | ข้อมูลสูญหาย การซิงโครไนซ์ อัปเดต โปรโตคอล เวอร์ชัน |
| การส่งและการจัดเก็บ | USB, BLE, Wi-Fi, ที่เก็บข้อมูลแบบอนุกรมและในตัวเครื่อง | แบนด์วิธ เวลาแฝง การรีสตาร์ท ความสมบูรณ์ของไฟล์ |
| ใบสมัคร | การกำหนดค่า เส้นโค้ง การบันทึก การเล่น การส่งออก | ระบบปฏิบัติการ สิทธิ์ รูปแบบ และ API |
| การยืนยัน | แหล่งสัญญาณ, สัญญาณรบกวน, การดร็อปเอาท์, การบันทึกระยะยาว, สภาพแวดล้อมเป้าหมาย | เงื่อนไข ตัวอย่าง หลักเกณฑ์ และระเบียบปฏิบัติ |
การพัฒนาฮาร์ดแวร์
การป้องกันอินพุต, AFE, ADC, การควบคุม, แหล่งจ่ายไฟ, การสื่อสาร, หน่วยความจำ และตัวเชื่อมต่อ ได้รับการออกแบบมาเพื่อการใช้งาน แผนภาพวงจร PCB, BOM ต้นแบบ การดีบัก และการทดสอบการผลิตจะมีการจำกัดอยู่ในสัญญา
ช่องทางที่มากขึ้นส่งผลต่อขนาด พลังงาน ปริมาณข้อมูล การซิงโครไนซ์ ความสบายในการสวมใส่ และค่าใช้จ่าย ด้วยช่องสัญญาณที่น้อยลง คุณภาพสัญญาณและการวิเคราะห์ดาวน์สตรีมจะถูกตรวจสอบอีกครั้งในการกำหนดค่าเป้าหมาย
เฟิร์มแวร์และซอฟต์แวร์จับภาพ
เฟิร์มแวร์จัดการการสุ่มตัวอย่างอย่างต่อเนื่อง บัฟเฟอร์ การประทับเวลา เหตุการณ์ สถานะอิเล็กโทรด หน่วยความจำ การสื่อสาร และบันทึกข้อผิดพลาด แอปพลิเคชันสามารถจัดเตรียมพารามิเตอร์อุปกรณ์ เส้นโค้งสด การบันทึก การเล่น การทำเครื่องหมาย และการส่งออก
EDF/EDF+, CSV, รูปแบบไบนารี, ฐานข้อมูล หรือ API ถูกเลือกเพื่อให้ตรงกับระบบและสายการวิเคราะห์ที่มีอยู่
คุณภาพสัญญาณและการทดสอบ
มีการตรวจสอบสัญญาณอินพุตที่ทราบ สัญญาณรบกวนที่เกี่ยวข้องกับอินพุต ความอิ่มตัว การสัมผัสที่ไม่ดี การรบกวนเครือข่าย ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว การสูญเสียแพ็กเก็ต การบันทึกในระยะยาว และความสมบูรณ์หลังจากรีสตาร์ท
ค่าที่วัดได้ใช้กับบอร์ด อิเล็กโทรด สายเคเบิล แหล่งจ่าย สภาพการสึกหรอ เฟิร์มแวร์ และอุปกรณ์ทดสอบที่ระบุไว้เท่านั้น
การส่งมอบ
เราจัดเตรียมข้อกำหนด สถาปัตยกรรม วงจรและเอกสาร PCB, BOM, เฟิร์มแวร์, แอปพลิเคชันการเข้าซื้อกิจการ, คำอธิบายอินเทอร์เฟซ, แผนการทดสอบ, โปรโตคอลการทดสอบ และขีดจำกัดที่ทราบ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับขอบเขต
สำหรับอิเล็กโทรด บอร์ด AFE แอปพลิเคชันโฮสต์ หรือโปรแกรมการวิเคราะห์ที่มีอยู่ ขอบเขตสามารถจำกัดไว้เพียงโมดูลที่ขาดหายไปและการทดสอบบูรณาการ
วัตถุประสงค์และข้อจำกัดด้านกฎระเบียบ
หน้านี้อธิบายความสำเร็จในการพัฒนา และไม่รับประกันประสิทธิภาพในการวินิจฉัย การลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ หรือประสิทธิภาพทางคลินิก การใช้งานทางการแพทย์ต้องมีคำจำกัดความตลาด วัตถุประสงค์ คุณภาพ ความเสี่ยง ความปลอดภัย การตรวจสอบซอฟต์แวร์ และเส้นทางการอนุมัติเป็นของตัวเอง
ความสัมพันธ์กับการติดตามการนอนหลับและระยะการนอนหลับ
สำหรับการครอบคลุมสัญญาณการนอนหลับที่กว้างขึ้น โปรดดู การพัฒนาเซ็นเซอร์และระบบติดตามการนอนหลับ. สำหรับการรวบรวม การตรวจสอบฉลาก แบบจำลอง และการจัดเตรียมแบบห่วงโซ่โดยรวม โปรดดู โซลูชั่นการพัฒนาสำหรับระยะการนอนหลับ EEG.
คำถามที่พบบ่อย
จำนวนช่องสัญญาณและอัตราการสุ่มตัวอย่างถูกกำหนดอย่างไร?
จากการใช้งาน การจัดเรียงอิเล็กโทรด แบนด์วิธ ข้อกำหนดการสวมใส่ ปริมาณข้อมูล การสื่อสาร พลังงาน และการวิเคราะห์ติดตามผล ไม่มีมูลค่าครอบคลุมสำหรับทุกโครงการ
อิเล็กโทรด EEG ที่มีอยู่สามารถใช้ได้หรือไม่
มีการตรวจสอบตัวเชื่อมต่อ วัสดุ ข้อมูลอ้างอิง อิมพีแดนซ์หน้าสัมผัส การป้องกัน และอายุการใช้งาน จากนั้นจึงทดสอบความเหมาะสมกับส่วนหน้า
สามารถบันทึกวิทยุต่อเนื่องได้หรือไม่?
สามารถใช้ BLE หรือ Wi-Fi ได้ แต่ต้องมีการวัดช่อง ขนาดแพ็กเก็ต การรบกวน การเชื่อมต่อใหม่ แบตเตอรี่ และการวัดที่จัดเก็บในตัวเครื่อง
ข้อมูลสามารถนำมาใช้โดยตรงสำหรับระยะการนอนหลับได้หรือไม่?
ต้องตรวจสอบความสมบูรณ์ของสัญญาณและป้ายกำกับ การซิงโครไนซ์ อาร์ติแฟกต์ การแบ่งพาร์ติชันตามบุคคล และความแตกต่างจากอุปกรณ์เป้าหมายก่อน
เอาต์พุต EEG สามารถใช้ในการวินิจฉัยได้หรือไม่?
ผลพัฒนาการไม่ใช่การวินิจฉัยโดยอัตโนมัติ การใช้งานทางคลินิกต้องมีการพัฒนาด้านกฎระเบียบ คุณภาพ และการตรวจสอบแยกกัน
ออนไลน์
โทรศัพท์
WeChat
กลับไปด้านบน